• Se trata de un ensayo clínico que se encuentra en etapa experimental, lo que significa que, aun cuando hay resultados alentadores, todavía no es una opción terapéutica plenamente probada.
• Es uno más entre varios tratamientos que se ensayan en el mundo, algunos de ellos con fármacos, para una enfermedad que aún no tiene un tratamiento definitivo clínicamente confirmado.
• El ensayo se realiza en el marco de un plan estratégico establecido por el Ministerio de Salud de la Nación en su Resolución 783/2020. Santa Fe ingresa al ensayo a partir de esa Resolución.

¿Cuál es el Centro autorizado en la provincia de Santa Fe para realizar el procedimiento y dónde se lleva a cabo?

• Ante esta situación de emergencia sanitaria, el Ministerio de Salud de la Provincia, en su Resolución 51/2020,autoriza a los servicios de medicina transfusional, bancos de sangre, efectores públicos y establecimientos privados, y en definitiva, a todo servicio relacionado con la sangre humana, con asiento en el territorio provincial, para que procedan a la recolección de plasma convaleciente para el tratamiento de pacientes con COVID-19; debiendo formalizar el pedido correspondiente ante el Centro Regional de Hemoterapia de Rosario, dependiente de CUDAIO.
• El material recolectado deberá ser remitido inmediata e indefectiblemente al Centro Regional de Hemoterapia de Rosario para su resguardo, almacenamiento, tratamiento, procesamiento, distribución y evaluación de calidad, de conformidad a la normativa vigente en la materia, salvo expresa autorización en contrario del referido Centro Regional, motivada exclusivamente en la distancia física entre este último y el establecimiento recolector.

Los efectores públicos o privados que se propongan realizar aplicaciones de PCC19 deben inscribirse en un registro provincial que lleva CUDAIO y cumplir con los requerimientos de la normativa del Ensayo y de CUDAIO.

• Las extracciones del plasma se realizan por medio de la técnica de aféresis en diferentes hospitales de la provincia. Posteriormente, se lo procesa y resguarda en el Centro Regional de Hemoterapia de Rosario para su posterior distribución -hacia centros de tratamiento establecidos por el Ministerio de Salud de la Nación- y seguimiento con hemovigilancia.
• La extracción del plasma de los pacientes recuperados de coronavirus es un procedimiento que consiste en una extracción de sangre a través de una máquina (de aféresis automatizada) que permite separar el plasma del resto de los componentes sanguíneos los cuales se restituyen al donante.
• En este proceso se recoge un pequeño volumen de sangre (inferior al 13% del volumen total de sangre del donante), del cual se extraen 600 mililitros de plasma sin ningún otro componente. El plasma se recupera en la donación, ingiriendo una adecuada cantidad de líquidos y las plaquetas se recuperan en 48 horas.
• El procedimiento no dura más de dos horas y media y permite obtener plasma para atender un promedio de tres pacientes que estén cursando la enfermedad.
• Este proceso se realiza en los hospitales de Emergencias Clemente Álvarez (HECA) de Rosario, Eva Perón de Granadero Baigorria e Iturraspe de Santa Fe.